岗位职责：

1、新药、原研药、保健品、化学原料药在省局及国家局的注册与报批、保护药品注册与报批、仿制药品注册与报批、质量标准转正注册与报批、新药补充申请相关事项的注册与报批；

2、与药品评审中心、药品注册司、药检所专家、卫生部门保持良好的工作关系；

3、所有报批材料的填报、起草、整理、审核，相关工作资料编写、整理、审核及报批；

4、协调衔接各研究所、药研所与公司职能部门工作、资料交接，协调衔接公司职能部门有关开发新产品工作；

5、负责获取各类药品注册及临床信息，为公司制订产品上市计划提供依据；负责审定各产品的临床试验计划，合理安排人员，审核相关费用，保障各个计划的顺利实施，确保试验按照预定进度进行；负责产品上  市前注册及临床试验方面的准备工作；负责与药品注册及临床相关部门的沟通和交流，保证公司产品的注册过程顺畅；负责与药品注册及临床相关部门的联系，建立专家网络，为公司产品注册及临床试验事宜的办理提供可靠保障；

6、负责分配下属员工的工作，监督检查下属工作的完成情况；负责对下属提供业务培训与指导；负责审核本部门各项费用，确保本部门各项费用使用的合理性；

7、负责部门间的协作与沟通，协调本部门与其它部门相关业务工作的配合，为相关部门提供临床及注册方面的信息、咨询及支持；负责与公司各个部门配合，共同努力，妥善处理公司外部环境所产生的相关问 题，保证公司注册及临床相关环境的正常；

8、负责本部门的工作目标和工作计划的完成；对公司计划内注册进度负责；对本部门管理制度的建立健全及合理合法性负责；对部门内部各项费用支出的合理性负责；对所属员工的劳动纪律、工作质量负责；对本部门所属的公司秘密负责；对本部门对公司所造成的影响负责；对本部门的安全负责。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学及相关专业；

2、完成过至少2个药品注册工作，具有5年以上药品生产、研发企业相关工作经验，具有3年以上管理工作经验；

3、熟悉生产工艺及检验工作；精通新产品开发的有关法律法规；精通现代制剂检验方案设计技术；熟练使用办公软件，具备基本的网络知识；具备英语应用能力，达到大学英语四级水平；熟悉注册相关法律法      规；掌握各项管理知识与专业技能；

4、具有一定的沟通协调能力；具有较强的英文听、说、读、写能力；具有高效的计划与执行能力，工作严谨，富有团队协作精神。

投递邮箱：hr@chinajunyang.cn

岗位职责：

1、为顺利完成新药临床研究工作，制定新药临床研究工作计划，工作流程，核算工作经费，确定监查员，并对其进行培训；

2、对临床研究单位进行拜访，确定临床研究单位及临床者，并认可其资格及条件，以保证临床研究的完成；

3、组织建立新药临床研究文档，保证资料的完整，为研究者提供研究手册，包括新药的药学、化学、毒理学、药理学的和临床的资料及数据；

4、组织设计新药临床试验方案，病理报告及试验知情说明书，组织召开临床研究协作会及伦理委员会，并取得相关讲座意见，与研究单位签订双方认可的实验方案及研究合同；

5、组织协助本公司相关部门生产试验用药，下达生产计划，设计药品包装，为临床研究者提供具有易于识别的、有正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品、标准品、对照品、安慰剂等；

6、建立临床研究的质量控制和质量保证体系，制定完整的临床研究质量监查制度，需要时组织对临床研究进行稽查；

7、与主要研究者保持密切联系，及时通报临床进展情况和有关质量问题，对发生的严重不良事件，采取必要的措施，以保证受试者的安全，并及时向相关部门报告；

8、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误；

9、负责保管所有试验文档与资料，负责保管试验药品的回收与销毁；

10、负责组织向国家药监局递交试验总结报告，或提出终止试验的报告及理由。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学或药学等相关专业；

2、具有BE临床试验5年以上相关工作经验，3年以上管理工作经验

3、熟悉药监局法规及相关工作程序，熟悉临床工作流程，熟悉医学知识、药学知识和药理知识，具有较强的组织协调能力及公关能力。进行过新药临床研究技能培训；

4、具备较强的管理能力，出色的组织能力及分析判断能力；具备良好的人际交往与沟通能力和优秀的职业素质及良好的服务意识；具备高效的计划与执行能力，工作积极进取，富有团队协作精神。

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工作职责：

1、根据项目负责人的工作安排，设计目标化合物的合成路线，制定技术方案，并带领组员认真实施技术方案，高效完成目标化合物的合成；

2、参与药物化学分子设计工作，配合项目负责人推进项目的实施；

3、对所负责小组在实验过程中出现的技术问题，提出合理化建议，得到合理的实验结果；

4、认真、准确、及时书写试验记录和总结报告、上交试验数据资料。

任职要求：

1、有机合成、药物化学、制药工程等相关专业本科以上学历，本科5年以上相关工作经验，   硕士3年以上相关工作经验；

2、具有丰富的有机合成经验和较强的科研攻关能力，具有较强的合成线路设计能力；

3、具有带领技术团队经验者优先，具有大型CRO公司工作经历者优先；

4、工作严谨认真、责任心强，具有较强的沟通能力和团队管理能力。

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工作职责：

1、根据合成组长的安排，合理设计并开展化学合成试验，及时完成任务；

2、 细心观察实验，规范操作，得到合理的实验结果；

3、认真、准确、及时书写试验记录和总结报告、上交试验数据资料。

任职要求：

1、本科以上学历，有机合成、药物化学、制药工程等相关专业，有2年（含）以上有机合成工作经验；硕士1年以上相关工作经验；

2、掌握化学合成试验基本技能，包括产物分离和结构鉴定；

3、 具有较强的中英文有机化学文献检索和阅读能力，具有一定的合成路线设计能力；

4、具有大型CRO公司工作经历者优先；

5、 工作严谨认真、责任心强。

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工作职责：

1、全面负责药化团队（部门）的日常管理工作（包括部门SOP制定及部门间协调等工作）；

2、指导组长及研究员完成目标分子的化学合成工作；

3、逐步参与及领导创新药研发项目，包括项目背景调研、目标分子设计、项目整体管理等。

职位要求：

1、有机化学或药物化学博士学历，5年以上化学合成或药物化学研究工作经验；其中包括至少2年的带领技术团队的经验；

2、有创新药研发工作经验者优先；

3、工作严谨认真、责任心强，具有较强的沟通能力和团队管理能力。

投递邮箱：hr@chinajunyang.cn